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发布日期:1970-01-01 08:00发布者:点击浏览:

         洁净工程是指:无尘车间、无尘室、GMP车间、超净工作台等在竣工后,根据国家《洁净室施工与验收规范》相关规定,洁净工程(洁净室)在施工交付使用前,需要具有CMA,CNAS资质认可权威第三方检测机构,对洁净环境(洁净度)进行检测、洁净等级评级与验收。

  《洁净室施工与验收规范》中指出,洁净工程验收必须通过洁净环境(洁净度)检测、洁净等级评级。那洁净度工程验收需要做些什么项目?

  洁净车间洁净度检测项目:

  悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水

  洁净车间十万级检测区域:

  包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更

  其中纯化水检测项目:

  性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)

  消字号车间检测(灌装车间):

  空气微生物

  工作台表面(细菌总数)

  人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)

  紫外线灯辐射强度

  执行检测标准:

  GBT16292-2010医药工业悬浮粒子测试方法

  GB/T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

  GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  GB50591-2010洁净室施工及验收规范

  GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

   本公司,权威第三方洁净工程验收机构。本单位多年一直致力于为企事业公司、单位,提供洁净环境检测、洁净等级评级与验收方面服务,中心通过了CMA资质认证,出具权威洁净度检测报告,具有法律效力国家认可

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